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2025-08-04
Facteurs menant à un temps de désintégration prolongé des capsules et des solutions de gel doux:
Sur la base d'observations de tests comparatifs en laboratoire, le temps de désintégration de certains suppléments de capsules de gel doux a augmenté, en particulier dans les capsules contenant des extraits de plantes.
Résultats de la recherche:
LComplexité du matériel MTC: Les matériaux de médecine traditionnelle chinoise (MTC) sont complexes et contiennent des aldéhydes (par exemple, certaines huiles ou extraits volatils). Les aldéhydes peuvent bronzer la gélatine, ce qui conduit à la dénaturation des micelles de collagène et prolonge par conséquent le temps de désintégration.
LOxydation de Capsule Shell: Lorsque des additifs comme le propylène glycol ou le sorbitol sont inclus dans l'enveloppe de la capsule, ces composants sont sujets à l'oxydation pendant le stockage, générant des aldéhydes qui favorisent davantage la réticulation de la gélatine.
LConditions de stockage inappropriées: La réticulation peut être exacerbée par des conditions de stockage inappropriées.
Je. Impact de la réticulation de la gélatine sur la qualité de capsule de gel doux:
-Changements visuels: La surface de la capsule durcit, devient collante ou développe des fissures.
-Fragilité: Rend le transport difficile et augmente la sensibilité à l'absorption d'humidité sous une humidité élevée.
-Libération retardée d'ingrédients actifs: affecte la biodisponibilité; empêche la libération complète du médicament et réduit l'efficacité du produit.
-Dégradation: les réactions de réticulation peuvent être accompagnées d'une dégradation oxydative du matériau chargé, conduisant au non-respect des normes.
II. Solutions et recommandations de contrôle de la qualité:
Optimisation de la formulation:
-Réduire les composants contenant de l'aldéhyde ou ajouter des charognards d'aldéhyde (par exemple, cystéine).
-Utiliser des milieux de dispersion sans aldéhyde (par exemple, remplacer PEG400 par de l'huile végétale).
-Ajouter des antioxydants (0.5% ~ 1% de glycine) à la coque ou ajuster la valeur du pH (pH optimal 2.5 ~ 3.5 pour inhiber la réticulation).
Processus d'amélioration:
Température de séchage de la coque de contrôle (<35℃) Et l'humidité.
Utilisez de la gélatine avec un risque de réticulation plus faible (par exemple, de la gélatine de poisson ou de l'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) comme alternatives).
Gestion du stockage:
Contrôler strictement la température (en dessous de 25°C), humidité (RH≤60%), et protéger de la lumière.
Utilisez des emballages blister en aluminium ou des déshydratants en conjonction avec des charognards à oxygène.
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